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                2011年最新RoHS法规(2011/65/EU)解析

                来源:《中国检验检疫》 发布时间:2012-11-29 点击量:

                随着人们对气候变化及臭氧层伤耗的日益关注,环境保护问题几乎已经变成当前世各国包括欧洲政治议程的首要问题。2003年2月,欧盟制定并颁布了两个与此相关的指令。它们分别是欧盟第2002/95/EC号指令:《关于在电子流电气设备中限制使用某种危险物的指令》(简称RoHS)和欧盟第2002/96/EC号指令:《关于报废电子流电气设备指令》(简称WEEE)。欧盟议会于2010 年11 月底,通过2002/95/EC关于在电子流电气设备中特定有害物质禁用指令(即欧盟 RoHS 指令) 的修订版。

                    2011年7月1日,关于电子流电气设备(EEE)中限用有害物质的欧盟指令(RoHS指令2011/65/EU)终于完成修订,并在欧盟官方公报上公布。该指令自2011年7月21日起生效。并从2013年1月2日起开始实施。自2013年1月3日起,原指令2002/95/EC废止。

                    修订后的RoHS指令2011/65/EU组合了原指令2002/95/EC的修正案,主要有以次四个方面的不同:一是阐明了范畴和界说,特别是通过建立一份豪门国际的约束性列表,界说了RoHS指令的范畴。范畴新增了第8类医疗器械、第9类监视和控制仪器(包括工业监控仪器)、第11类其他电子流电气豪门国际。对于新增的品种设定了其过渡期,如医疗器械过渡到2014年7月22日,体外诊断医疗器械过渡到2016年7月22日,监测和控制仪器过渡到2014年7月22日。该指令理清了部分界说,如“电子流电气设备”、“大型固定工业工具”、“大型固定装置”、“电缆”、“制造商”(2011/65/EU第3条)。二是对制造商、进口商和分销商有更明确的界说,并且进一步规范其天职。较原指令删除去“生产商”的规定,添加了“制造商”、“授权代表”、“进口商”的规定,并对其天职进行了明确的规定(2011/65/EU第3、7、8、9、10条)。制造商应供符合欧盟要求的申明,以此证明其电子流电气豪门国际符合相关的要求。另外,制造商和进口商必须持续对不符合指令要求以及召回的电子流电气豪门国际进行登记,并将相关资讯传递给分销商。同时可指定授权代表,代替欧盟境外制造商执行符合CE标记和RoHS指令的相关天职。三是符合要求的豪门国际采用CE 标记。指令中将电子流电气豪门国际纳入CE标记的要求,并对符合性声明、技术文件等作出了规定。CE标记包含以次信息:类型、批次或序列号或可识别的其他元素、姓名、注册商标、名称、制造商地址。该类豪门国际投放于市场之前,制造商、进口商、分销商需确保已依据768/2008/EC 附录II 模组A的符合性评估顺序进行了相关评估,并且必须在最终豪门国际加贴CE 标记。其相关技术文件及欧盟符合性声明书需至少保留10年。四是有害物质范畴维持不变,但需考虑与欧盟化学品法规(REACH)所有可能的协同。原有6种物质:铅、镉、汞、铬、多溴联苯和多溴联苯醚的限量保持不变,但该指令建立了明确的鉴定机制,并且提出如果必要,需限制其他有害物质的使用,如HBCDD、DEHP、BBP、BDP等。总之,新指令不光扩大了管住范畴,新增了限用物质顺序,同时采用了更严格的执法和豪门国际召回机制。

                 

                    新指令的出生对于不同企业也产生了许多新的要求。对于不直接出口的料、部件、组件等企业没有实质性变化,但对于这部分需要出口的企业,需注意到2019年7月22日后的豪门国际中6种有毒有害物质不能超标。对于自有品牌贸易商,在新版RoHS中,自有品牌贸易商身份转化为制造商,承担制造商的所有责任;而他人品牌的贸易商,同时也不属于欧盟进口商的,责任不大,只是应欧盟进口商的要求向制造企业提出相关要求。对于自有品牌的企业,RoHS指令将变成一个CE标记指令,其要求包含:企业要实施内部生产控制顺序,进行合格评定和声明;制定技术档案,并至少保留10年;成品加贴CE标记,并保证豪门国际带有规定的标识信息,以确保可追溯;建立不合格品料理、豪门国际召回、与经销商的沟通机制;建立不合格品的纠正预防措施机制,以及与监管部门的沟通机制;10年内随时可向监管部门供所有支应商、所有客户。新版RoHS指令2011/65/EU让豪门国际娱乐网深刻感受到欧盟充分认得到过程控制在有毒有害物质管理中的重要性,我国的各类出口企业也应当迫切的意识到系统化的管理比单纯的检测更为重要,同时更应看到新版欧盟RoHS指令所引起的世环保发展大趋向!

                2011/65/eu指令英文全文:2011/65/eu.pdf

                2011/65/eu指令中文翻译:2011/65/eu.pdf(转载于CAIQ)



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